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百姓话题  >  [焦点话题] 原研药和仿制药的争论     
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[焦点话题] 原研药和仿制药的争论      查看: 1522  回复: 12
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  • 注册 2005-8-19
  • 行业 商业贸易
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原研药和仿制药的争论

仿制药和原研药的疗效真的是“一模一样”吗?要回答这个问题,先得搞明白什么是仿制药,什么是原研药!
原研药,简单来说,就是某家药企最早研发、经过严格临床试验验证,最终通过严格临床试验和审批推出的“正版药”!
为了研发这样一款药,企业通常要花费数十亿美元,并经历10~15年的漫长审批过程!
仿制药,顾名思义,就是在原研药专利过期后,其他药厂模仿并生产的类似药物,并通过“一致性评价”,证明其与原研药在溶出度、生物利用度等指标上相似,从而获得上市资格!
它不需要重复原研药的研发过程,因此成本大幅降低!
尽管仿制药在理论上应该与原研药“等效”!但用料上的微小差异也可能影响药物的溶解度、吸收率和稳定性!特别是一些制剂工艺复杂的药物,仿制药的药效可能会有所折扣!
说到底,仿制药有效性的问题,根本矛盾在于“低价”和“高质量”难以兼得……





                  
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李逵与李鬼




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  • 注册 2005-9-18
  • 行业 其它
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同样的食材,你跟厨师做出来的会一样吗?原料药的纯度,輔料的配比都有讲究。




  • 来自 江苏省
  • 精华 0
  • 注册 2013-5-9
  • 行业 其它
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就算是合格的也就90%的有效率,需要仿制的药,好多都有特殊的副作用,什么肾毒性之类的,这些副作用就是主要差距。




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  • 精华 0
  • 注册 2012-2-10
  • 行业 教育科研
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QUOTE:
原帖由 冷则有风 于 083030p://03082025 08:03 发表
李逵与李鬼
举个例子:药店货架上的感冒药放全了能有二十多种,有几个厂家药是原研药,我猜能有一半是仿制的,最后弄一个自己的牌子。




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