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    百姓话题  >  [镇江城事] 本地医院也有试药吧?上海长海医院男子试药死亡事件     
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    [镇江城事] 本地医院也有试药吧?上海长海医院男子试药死亡事件      查看: 1268  回复: 22
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    本地医院也有试药吧?上海长海医院男子试药死亡事件

    上海长海医院男子试药死亡事件

    事件经过

    死者占某,49岁,胃食管结合部腺癌,做完手术+6次化疗,病情整体平稳。
    2026年初,主治医生(同时是该临床试验研究者)推荐他参加易慕峰IMC002靶向Claudin18.2 CART三期抗癌临床试验。
    20260302中午输注试验药物;给药数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝,当晚紧急开颅手术,之后一直昏迷ICU维持。
    20260426,救治55天后死亡。

    双方核心争议

    家属方
    1. 认为致命颅内出血风险没有充分告知,签知情同意书时未重点提示该重大风险。
    2. 出血发生在输药之后数小时,怀疑死亡和试验药物相关,已经申请鉴定。
    医院、药企口径
    院方初步判断出血倾向是肿瘤本身、既往化疗导致,属于并发症,和试验药物无关。
    药企回应:配合伦理委员会调查,不提前判定责任,等待官方正式评估结论 。
    舆论焦点
    1. 临床试验的知情同意是否到位:高危不良反应是否向受试者充分讲透。
    2. 医生既是主治医生,又是试验研究者,存在角色重叠,患者容易把临床试验当成常规治疗。
    3. 媒体采访时,涉事药企董事出现过激言语,引发舆论热议。
    4. 事发时该药企正冲刺港股IPO,事件进一步受到关注 。
    截至目前,尚无官方鉴定结论确认死亡与试验药物的因果关系,责任有待鉴定、伦理与监管部门调查结果认定。
    小科普:参加新药临床试验要注意什么
    1. 临床试验≠免费特效药,存在未知严重副作用甚至死亡风险,不是必获益。
    2. 一定要仔细读知情同意书,把严重不良反应问清楚,不要只听口头介绍。
    3. 可以拒绝参加,中途也可以随时退出,不影响后续常规治疗。
    4. 发生严重不良事件,会启动上报、医学评估,必要时做司法鉴定划分责任。

    2026年初,主治医生(同时是该临床试验研究者)推荐他参加易慕峰IMC002靶向Claudin18.2 CART三期抗癌临床试验。
    20260302中午输注试验药物;给药数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝,当晚紧急开颅手术,之后一直昏迷ICU维持。
    20260426,救治55天后死亡。
    双方核心争议
    家属方
    1. 认为致命颅内出血风险没有充分告知,签知情同意书时未重点提示该重大风险。
    2. 出血发生在输药之后数小时,怀疑死亡和试验药物相关,已经申请鉴定。
    医院、药企口径
    院方初步判断出血倾向是肿瘤本身、既往化疗导致,属于并发症,和试验药物无关。
    药企回应:配合伦理委员会调查,不提前判定责任,等待官方正式评估结论 。
    舆论焦点
    1. 临床试验的知情同意是否到位:高危不良反应是否向受试者充分讲透。
    2. 医生既是主治医生,又是试验研究者,存在角色重叠,患者容易把临床试验当成常规治疗。
    3. 媒体采访时,涉事药企董事出现过激言语,引发舆论热议。
    4. 事发时该药企正冲刺港股IPO,事件进一步受到关注 。
    截至目前,尚无官方鉴定结论确认死亡与试验药物的因果关系,责任有待鉴定、伦理与监管部门调查结果认定。
    小科普:参加新药临床试验要注意什么
    1. 临床试验≠免费特效药,存在未知严重副作用甚至死亡风险,不是必获益。
    2. 一定要仔细读知情同意书,把严重不良反应问清楚,不要只听口头介绍。
    3. 可以拒绝参加,中途也可以随时退出,不影响后续常规治疗。
    4. 发生严重不良事件,会启动上报、医学评估,必要时做司法鉴定划分责任。





                      
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    这有啥好奇怪的!试药都是无奈中听天由命的无奈!




    • 来自 江苏省
    • 精华 0
    • 注册 2025-9-26
    •  


    QUOTE:
    原帖由 粗茶淡饭 于 26-9-6 14:32 发表
    这有啥好奇怪的!试药都是无奈中听天由命的无奈!
    都是逼到没办法才试药




    • 来自 江苏省
    • 精华 0
    • 注册 2019-9-13
    •  

    都是些一屁股债的老割过去试药




    • 来自 江苏省
    • 精华 0
    • 注册 2016-4-3
    •  

    长海是部队医院,即使出现纠纷也是军事法院解决吧




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