上海长海医院男子试药死亡事件
事件经过
死者占某，49岁，胃食管结合部腺癌，做完手术+6次化疗，病情整体平稳。
2026年初，主治医生（同时是该临床试验研究者）推荐他参加易慕峰IMC002靶向Claudin18.2 CART三期抗癌临床试验。
20260302中午输注试验药物；给药数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝，当晚紧急开颅手术，之后一直昏迷ICU维持。
20260426，救治55天后死亡。
双方核心争议
家属方
1. 认为致命颅内出血风险没有充分告知，签知情同意书时未重点提示该重大风险。
2. 出血发生在输药之后数小时，怀疑死亡和试验药物相关，已经申请鉴定。
医院、药企口径
院方初步判断出血倾向是肿瘤本身、既往化疗导致，属于并发症，和试验药物无关。
药企回应：配合伦理委员会调查，不提前判定责任，等待官方正式评估结论 。
舆论焦点
1. 临床试验的知情同意是否到位：高危不良反应是否向受试者充分讲透。
2. 医生既是主治医生，又是试验研究者，存在角色重叠，患者容易把临床试验当成常规治疗。
3. 媒体采访时，涉事药企董事出现过激言语，引发舆论热议。
4. 事发时该药企正冲刺港股IPO，事件进一步受到关注 。
截至目前，尚无官方鉴定结论确认死亡与试验药物的因果关系，责任有待鉴定、伦理与监管部门调查结果认定。
小科普：参加新药临床试验要注意什么
1. 临床试验≠免费特效药，存在未知严重副作用甚至死亡风险，不是必获益。
2. 一定要仔细读知情同意书，把严重不良反应问清楚，不要只听口头介绍。
3. 可以拒绝参加，中途也可以随时退出，不影响后续常规治疗。
4. 发生严重不良事件，会启动上报、医学评估，必要时做司法鉴定划分责任。
2026年初，主治医生（同时是该临床试验研究者）推荐他参加易慕峰IMC002靶向Claudin18.2 CART三期抗癌临床试验。
20260302中午输注试验药物；给药数小时后突发双侧硬膜下血肿、脑疝，当晚紧急开颅手术，之后一直昏迷ICU维持。
20260426，救治55天后死亡。
双方核心争议
家属方
1. 认为致命颅内出血风险没有充分告知，签知情同意书时未重点提示该重大风险。
2. 出血发生在输药之后数小时，怀疑死亡和试验药物相关，已经申请鉴定。
医院、药企口径
院方初步判断出血倾向是肿瘤本身、既往化疗导致，属于并发症，和试验药物无关。
药企回应：配合伦理委员会调查，不提前判定责任，等待官方正式评估结论 。
舆论焦点
1. 临床试验的知情同意是否到位：高危不良反应是否向受试者充分讲透。
2. 医生既是主治医生，又是试验研究者，存在角色重叠，患者容易把临床试验当成常规治疗。
3. 媒体采访时，涉事药企董事出现过激言语，引发舆论热议。
4. 事发时该药企正冲刺港股IPO，事件进一步受到关注 。
截至目前，尚无官方鉴定结论确认死亡与试验药物的因果关系，责任有待鉴定、伦理与监管部门调查结果认定。
小科普：参加新药临床试验要注意什么
1. 临床试验≠免费特效药，存在未知严重副作用甚至死亡风险，不是必获益。
2. 一定要仔细读知情同意书，把严重不良反应问清楚，不要只听口头介绍。
3. 可以拒绝参加，中途也可以随时退出，不影响后续常规治疗。
4. 发生严重不良事件，会启动上报、医学评估，必要时做司法鉴定划分责任。
